Anvisa autoriza testes em humanos do soro anti-covid feito pelo Instituto Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) autorizou nesta terça-feira, 25, o início dos testes do soro anticovid , desenvolvido pelo Instituto Butantan . Com isso, o Butantan já pode começar a aplicação do soro em voluntários da pesquisa. Esta será a primeira vez que o soro será aplicado em humanos.
A Agência já havia dado a anuência para uma pesquisa no dia 24 de março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponíveis naquele momento.
A autorização concedida após o Butantan submetido o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo seja iniciado em humanos.
O soro é um concentrado de contra o novo coronavírus e pode ser aplicado assim que o paciente apresentar manifestações clínicas da doença. Em março , o Butantan tinha a experiência de que o estudo clínico incluiria pacientes transplantados do Hospital do Rim e comorbidades do Hospital de Clínicas, ambos da capital paulista. Os testes serão conduzidos, respectivamente, pelos médicos José Medina e Esper Kallas.
A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes do soro serão feitas apenas no Brasil.
Como esta é a primeira vez que o soro do Butantan será testado em pessoas, isso exigiu da Agência uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto. Até o momento, o soro foi testado somente em animais.
